Vaksin Segera Tiba: EUA Vaksin Diperkirakan Terbit Akhir Januari 2021
BOGOR-KITA.com, JAKARTA – Kapan tiba vaksin covid-19 yang diyakini menjadi akhir hingar-bingar corona?
Dalam berita berjudul “Jangan Khawatir! Keamanan, Khasiat dan Mutu Vaksin Covid-19 Dikawal BPOM,” yang ditayangkan jabarprov.go.id, Sabtu (21/11/2020) disebutkan, Emergency Use Authorization (EUA) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) diperkirakan akan terbit pada minggu ketiga/ke-empat Januari 2021.
EUA dapat diartikan sebagai izin penggunaan vaksin pada kelompok yang membutuhkan dan rentan dalam kondisi darurat, yang dikeluarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM).
BPOM tidak bisa sembarangan menerbitkan EUA. Pembuat vaksin harus menyertakan sejumlah syarat untuk diuji.
Pembuat vaksin corona di Indonesaia adalah Bio Farma. Saat ini Bio Farma tengah mempersiapkan seluruh data-data yang dibutuhkan untuk diperiksa oleh BPOM.
“Data yang dibutuhkan antara lain laporan lengkap fase 1 dan 2 dari calon vaksin Covid-19 dari Sinovac, termasuk data imunogenisitas hingga enam bulan pasca suntikan kedua dari uji klinis fase 3 yang rencananya akan dikirimkan ke Badan POM, pada Januari 2021. Selain data – data tersebut, Bio Farma juga akan mengirimkan data – data yang terkait mutu dan stabilitas,” kata Direktur Utama Bio Farma, Honesti Basyir dalam Konferensi Pers Pengawalan Badan POM terhadap Vaksin COVID-19. bersama Kepala Badan POM, Penny K Lukito, dan asosiasi lainnya yang berkaitan.
Dalam kesempatan itu, Kepala Badan POM, Penny K Lukito turut angkat bicara.
“Kami dari Badan POM akan melakukan pengawalan vaksin Sinovac dari mulai datang dalam bentuk bahan baku datang, proses produksi, sampai dengan distribusinya. Termasuk pengawalan pada tahap uji klinis 3 yan berjalan di Bandung. Baru – baru ini Badan POM juga sudah melakukan audit ke Sinovac pada November 2020 yang lalu, untuk melaksanakan audit, guna memastikan proses pengembangan dan produksi vaksin corona di fasilitas Sinovac di Beijing sesuai dengan kaidah – kaidah dari cara pembuatan obat yang baik atau CPOB,” ungkap Penny.
Akankah EUA akan terbit akhir Januari 2021 dan mulai bisa melakukan vaksinasi? [] Admin
